Audion Contimed D 660 V — walidowalna zgrzewarka taśmowa
Audion Contimed D 660 V to walidowalna stołowa zgrzewarka taśmowa zgodna z ISO 11607-2. USB/RS-232 do rejestracji danych. Do pakowania sterylnych wyrobów medycznych.
Opis
Audion Contimed D 660 V to walidowalna stołowa zgrzewarka taśmowa dla branży medycznej. Spełnia normę ISO 11607-2. Porty USB i RS-232 umożliwiają rejestrację parametrów procesu i transfer danych do systemów QMS. Waga 18 kg, moc 500W, zasilanie 230V.
Specyfikacja techniczna
| Szerokość zgrzewu | 9 mm |
| Prędkość zgrzewania | 8 m/min |
| Moc | 500 W |
| Zasilanie | 230V / 1-fazowe / 50 Hz |
| Waga maszyny | 18 kg |
| Interfejsy | USB, RS-232 |
| Normy | ISO 11607-2 |
Główne zalety
- Walidowalność procesu zgodna z ISO 11607-2
- Transfer danych przez USB i RS-232
- Kompaktowa budowa — idealna dla szpitali i klinik
- Prosta integracja z systemami zarządzania jakością
- Pełna dokumentacja parametrów dla audytów regulacyjnych
Zastosowanie
- Walidowane pakowanie w szpitalach, klinikach i aptekach
- Sterylne opakowania narzędzi chirurgicznych
- Zakłady z wymogami ISO 13485, FDA lub MDR
- Centra sterylizacji wymagające dokumentacji procesów
FAQ
Co to znaczy, że zgrzewarka jest walidowalna?
Walidowalna zgrzewarka umożliwia formalny proces walidacji IQ/OQ/PQ — to znaczy dokumentalne udowodnienie, że urządzenie spełnia wymagania normy ISO 11607-2 w rzeczywistych warunkach produkcji.
Jak działa transfer danych przez USB?
D 660 V zapisuje parametry każdego cyklu zgrzewania (temperatura, prędkość, czas) na nośnik USB lub przesyła przez RS-232 do komputera.
Czy D 660 V może zastąpić D 660 w aptece?
Tak — D 660 V wykonuje te same operacje co D 660, dodatkowo oferując dokumentację procesów wymaganą przy walidacji systemu pakowania.
Audion Contimed D 660 V to walidowalna stołowa zgrzewarka taśmowa dla branży medycznej. Spełnia normę ISO 11607-2. Porty USB i RS-232 umożliwiają rejestrację parametrów procesu i transfer danych do systemów QMS. Waga 18 kg, moc 500W, zasilanie 230V.
Specyfikacja techniczna
| Szerokość zgrzewu | 9 mm |
| Prędkość zgrzewania | 8 m/min |
| Moc | 500 W |
| Zasilanie | 230V / 1-fazowe / 50 Hz |
| Waga maszyny | 18 kg |
| Interfejsy | USB, RS-232 |
| Normy | ISO 11607-2 |
Główne zalety
- Walidowalność procesu zgodna z ISO 11607-2
- Transfer danych przez USB i RS-232
- Kompaktowa budowa — idealna dla szpitali i klinik
- Prosta integracja z systemami zarządzania jakością
- Pełna dokumentacja parametrów dla audytów regulacyjnych
Zastosowanie
- Walidowane pakowanie w szpitalach, klinikach i aptekach
- Sterylne opakowania narzędzi chirurgicznych
- Zakłady z wymogami ISO 13485, FDA lub MDR
- Centra sterylizacji wymagające dokumentacji procesów
FAQ
Co to znaczy, że zgrzewarka jest walidowalna?
Walidowalna zgrzewarka umożliwia formalny proces walidacji IQ/OQ/PQ — to znaczy dokumentalne udowodnienie, że urządzenie spełnia wymagania normy ISO 11607-2 w rzeczywistych warunkach produkcji.
Jak działa transfer danych przez USB?
D 660 V zapisuje parametry każdego cyklu zgrzewania (temperatura, prędkość, czas) na nośnik USB lub przesyła przez RS-232 do komputera.
Czy D 660 V może zastąpić D 660 w aptece?
Tak — D 660 V wykonuje te same operacje co D 660, dodatkowo oferując dokumentację procesów wymaganą przy walidacji systemu pakowania.
Dokumentacja techniczna zostanie dodana wkrótce.
Filmy instruktażowe i prezentacyjne zostaną dodane wkrótce.