Walidowalna zgrzewarka impulsowa Audion Validatable Power Sealer 1020
Walidowalna zgrzewarka impulsowa Audion Validatable Power Sealer 1020 — zgrzew 1020 mm, spoina 8 mm, kontrola temperatury/czasu/sily, 1 receptura, folie do 2×200 µm; zgodna z GMP i FDA 21 CFR Part 11; gwarancja 3 lata.
Opis
Opis
Audion Validatable Power Sealer 1020 to zgrzewarka impulsowa zaprojektowana z mysla o walidacji procesow pakowania zgodnie z wymaganiami GMP i FDA 21 CFR Part 11. Trojparametryczna kontrola procesu (temperatura, czas, sila docisku) w polaczeniu z jednorecepturowym trybem pracy zapewnia pelna powtarzalnosc i dokumentowalnosc kazdej spoiny na dlugosci 1020 mm.
Specyfikacja techniczna
| Typ zgrzewania | Impulsowe walidowalne |
| Dlugosc zgrzewu | 1020 mm |
| Szerokosc spoiny | 8 mm |
| Kontrola procesu | Temperatura, czas, sila docisku |
| Liczba receptur | 1 (do walidacji procesu) |
| Maks. grubosc folii | 2×200 µm |
| Zgodnosc | GMP, FDA 21 CFR Part 11 |
| Obudowa | Stal nierdzewna |
| Gwarancja | 3 lata (bez czesci eksploatacyjnych) |
Glowne zalety
- Trojparametryczna kontrola — pomiar i rejestracja temperatury, czasu i sily docisku dla kazdej spoiny; podstawa dokumentacji IQ/OQ/PQ
- 1 walidowana receptura — jeden zdefiniowany i zablokowany parametr procesu zapewnia zgodnosc z wymaganiami regulatorow
- Zgodnosc GMP / FDA — spelnione wymagania dla przemyslu farmaceutycznego, medycznego i spozywczego wysokiego ryzyka
- Spoina 8 mm — szersza i pewniejsza spoina dla opakowan medycznych i farmaceutycznych do 2×200 µm
Zastosowanie
- Pakowanie sterylnych wyrobow medycznych i materialow opatrunkowch
- Przemysl farmaceutyczny wymagajacy walidacji procesu zgrzewania (IQ/OQ/PQ)
- Przemysl spozywczy wysokiego ryzyka z auditami GMP
- Linie produkcyjne regulowane przez FDA lub inne agencje regulatorowe
PARAMETRY TECHNICZNE
| Typ zgrzewania | Impulsowe walidowalne |
| Dlugosc zgrzewu | 1020 mm |
| Szerokosc spoiny | 8 mm |
| Kontrola procesu | Temperatura, czas, sila docisku |
| Liczba receptur | 1 (do walidacji procesu) |
| Maks. grubosc folii | 2x200 µm |
| Zgodnosc | GMP, FDA 21 CFR Part 11 |
| Obudowa | Stal nierdzewna |
| Gwarancja | 3 lata (bez czesci eksploatacyjnych) |
VIDEO
Filmy instruktazowe i prezentacyjne zostana dodane wkrotce.
Uzyskaj Ofertę - Formularz