Walidowalna zgrzewarka próżniowa Audionvac VMS 163B
Walidowalna stołowa zgrzewarka próżniowa Audion VMS 163B. ISO 11607-2. Komora 460×400×120 mm, pompa 21 m³/h.
Opis
Audionvac VMS 163B Validatable to walidowalna próżniowa zgrzewarka komorowa firmy Audion, przeznaczona do pakowania wyrobów medycznych, farmaceutycznych i spożywczych wymagających walidacji procesu zgodnie z ISO 11607-2. Urządzenie zapewnia pełną dokumentowalność parametrów każdego cyklu pakowania.
50 programów pakowania, komora ze stali nierdzewnej o wysokości 120 mm.
Specyfikacja techniczna
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Komora pakowania | 460 × 400 × 120 mm |
| Pompa próżniowa | 21 m³/h |
| Listwa zgrzewająca | 460 mm (bi-aktywna, 8 mm) |
| Zgodność z normą | ISO 11607-2 |
| Wymiary zewnętrzne (S×G×W) | 800 × 500 × 420 mm |
| Waga | 72 kg |
| Zasilanie | 400V / 3-fazy / 50Hz |
| Materiał | Stal nierdzewna |
Zalety
- Walidowalny proces pakowania zgodny z ISO 11607-2
- Pełna dokumentacja i rejestracja parametrów każdego cyklu
- Wysoce powtarzalny proces zgrzewania — bi-aktywna listwa
- Certyfikat kalibracji — gotowość do walidacji IQ/OQ/PQ
- Dedykowana dla branży medycznej, farmaceutycznej i spożywczej
- Specyfikacja techniczna umożliwiająca audyty
Zastosowanie
- Pakowanie wyrobów medycznych i sterylnych (ISO 11607)
- Branża farmaceutyczna — leki i produkty wymagające walidacji
- Spożywcze procesy kontrolowane wymagające dokumentacji
- Laboratoria i zakłady z systemami zarządzania jakością
FAQ
Co oznacza „walidowalny”?
Urządzenie jest przygotowane do formalnej walidacji IQ/OQ/PQ wymaganej przez ISO 11607-2. Dostępna dokumentacja techniczna i protokoły kalibracji.
Czy VMS 163B Validatable rejestruje parametry każdego cyklu?
Tak — rejestruje czas i wartość próżni, czas i temperaturę zgrzewania.
Czy dostępna jest walidacja IQ/OQ/PQ?
Tak — Audion oferuje pełne wsparcie przy walidacji procesu pakowania.
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Komora pakowania | 460 × 400 × 120 mm |
| Pompa próżniowa | 21 m³/h |
| Listwa zgrzewająca | 460 mm (bi-aktywna, 8 mm) |
| Zgodność z normą | ISO 11607-2 |
| Wymiary zewnętrzne (S×G×W) | 800 × 500 × 420 mm |
| Waga | 72 kg |
| Zasilanie | 400V / 3-fazy / 50Hz |
| Materiał | Stal nierdzewna |
