Audion D 542 AVTSV — walidowalna zgrzewarka taśmowa pionowa
Audion D 542 AVTSV to walidowalna pionowa zgrzewarka taśmowa z zgrzewem crosshatch i kontrolą VTS. Zgodna z ISO 11607-2, USB/RS-232. Do produkcji sterylnych opakowań medycznych.
Opis
Audion D 542 AVTSV to walidowalna pionowa zgrzewarka taśmowa z wieloliniowym zgrzewem (crosshatch) i systemem VTS kontrolującym szczelność. Spełnia normę ISO 11607-2. Porty USB i RS-232 umożliwiają rejestrację i transfer danych procesowych. Moc 1100W, wymiary 1396×800×1588 mm, waga 100 kg.
Specyfikacja techniczna
| Szerokość zgrzewu | 10 mm (crosshatch) |
| Prędkość zgrzewania | 10 m/min |
| Moc | 1100 W |
| Zasilanie | 230V / 1-fazowe / 50 Hz |
| Wymiary (D×S×W) | 1396 × 800 × 1588 mm |
| Waga maszyny | 100 kg |
| Interfejsy | USB, RS-232 |
| Normy | ISO 11607-2 |
Główne zalety
- Pełna walidowalność zgodna z ISO 11607-2
- Zgrzew crosshatch — wzmocniona wytrzymałość połączenia
- System VTS — bieżąca kontrola szczelności
- Transfer danych przez USB i RS-232
- Dokumentacja dla systemów QMS i wymogów regulacyjnych
Zastosowanie
- Walidowane pakowanie implantów i urządzeń medycznych
- Sterylne opakowania wymagające dokumentacji procesu
- Zakłady z certyfikatem ISO 13485 i wymogami FDA/MDR
- Produkcja farmaceutyczna z kontrolą jakości
FAQ
Jaka jest różnica między ISO 11607-1 a ISO 11607-2?
ISO 11607-1 określa wymagania dla materiałów i systemów opakowań. ISO 11607-2 (spełniana przez D 542 AVTSV) dotyczy walidacji procesów formowania, uszczelniania i montażu.
Co to jest zgrzew crosshatch?
Crosshatch to wzór wieloliniowy zgrzewu, który zwiększa powierzchnię uszczelnienia i mechaniczną wytrzymałość złącza w porównaniu do standardowego zgrzewu liniowego.
Jak działa transfer danych przez USB?
D 542 AVTSV zapisuje wszystkie parametry procesów zgrzewania na nośnik USB lub przesyła je przez RS-232 do systemu komputerowego, umożliwiając tworzenie raportów walidacyjnych.
Audion D 542 AVTSV to walidowalna pionowa zgrzewarka taśmowa z wieloliniowym zgrzewem (crosshatch) i systemem VTS kontrolującym szczelność. Spełnia normę ISO 11607-2. Porty USB i RS-232 umożliwiają rejestrację i transfer danych procesowych. Moc 1100W, wymiary 1396×800×1588 mm, waga 100 kg.
Specyfikacja techniczna
| Szerokość zgrzewu | 10 mm (crosshatch) |
| Prędkość zgrzewania | 10 m/min |
| Moc | 1100 W |
| Zasilanie | 230V / 1-fazowe / 50 Hz |
| Wymiary (D×S×W) | 1396 × 800 × 1588 mm |
| Waga maszyny | 100 kg |
| Interfejsy | USB, RS-232 |
| Normy | ISO 11607-2 |
Główne zalety
- Pełna walidowalność zgodna z ISO 11607-2
- Zgrzew crosshatch — wzmocniona wytrzymałość połączenia
- System VTS — bieżąca kontrola szczelności
- Transfer danych przez USB i RS-232
- Dokumentacja dla systemów QMS i wymogów regulacyjnych
Zastosowanie
- Walidowane pakowanie implantów i urządzeń medycznych
- Sterylne opakowania wymagające dokumentacji procesu
- Zakłady z certyfikatem ISO 13485 i wymogami FDA/MDR
- Produkcja farmaceutyczna z kontrolą jakości
FAQ
Jaka jest różnica między ISO 11607-1 a ISO 11607-2?
ISO 11607-1 określa wymagania dla materiałów i systemów opakowań. ISO 11607-2 (spełniana przez D 542 AVTSV) dotyczy walidacji procesów formowania, uszczelniania i montażu.
Co to jest zgrzew crosshatch?
Crosshatch to wzór wieloliniowy zgrzewu, który zwiększa powierzchnię uszczelnienia i mechaniczną wytrzymałość złącza w porównaniu do standardowego zgrzewu liniowego.
Jak działa transfer danych przez USB?
D 542 AVTSV zapisuje wszystkie parametry procesów zgrzewania na nośnik USB lub przesyła je przez RS-232 do systemu komputerowego, umożliwiając tworzenie raportów walidacyjnych.
Dokumentacja techniczna zostanie dodana wkrótce.
Filmy instruktażowe i prezentacyjne zostaną dodane wkrótce.